Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε την έγκρισή της για την κυκλοφορία δύο εμφυτευόμενων συσκευών νευροδιαμόρφωσης (neuromodulation) για την ανακούφιση του χρόνιου πόνου της πλάτης και των ποδιών.

Το σύστημα Freedom-8A/4A Spinal Cord Stimulation (SCS) System κυκλοφορεί στην αγορά από την εταιρεία Stimwave Technologies Inc. για το χρόνιο πόνο της μέσης και των ποδιών.

Η συσκευή, που η εταιρεία αποκαλεί «electroceutical», έχει ήδη διατεθεί στο εμπόριο σε όλη την Ευρώπη για τη συγκεκριμένη ένδειξη.

Αναπτύχθηκε από επιστήμονες και μηχανικούς με επικεφαλής την συν-εφευρέτη και πρόεδρο της εταιρείας Laura Tyler Perryman, η τεχνολογία περιλαμβάνει μια μικροσκοπική ενέσιμη συσκευή με μικροτσίπ που μεταφέρει μικρούς παλμούς ενέργειας στα ηλεκτρόδια κοντά στα περιβάλλοντα νεύρα. Η συσκευή αυτή ξεκινά μία αντίδραση που δίνει τη δυνατότητα στον εγκέφαλο να ανακατευθύνει ειδικά σήματα πόνου, παρέχοντας έτσι ανακούφιση από τον πόνο. Έτσι, η εξάρτηση από αναλγητικά φάρμακα μπορεί να μειωθεί δραστικά ή ακόμη και να εξαλειφθεί.

“Αυτή η τεχνολογία δεν είναι πλέον ένα επιστημονικό πείραμα ακαδημαϊκού τύπου, αλλά μια πραγματική βιώσιμη καινοτομία που μπορεί να ξεκινήσει αμέσως που χρησιμοποιείται από τους ασθενείς σε πόνο”, δήλωσε η Perryman.

Η νευροδιαμόρφωση είναι μία εγκεκριμένη θεραπεία από τον FDA για πόνους στη μέση και το πόδι για περισσότερα από 30 χρόνια, αλλά η διαφορά για αυτήν την νέα συσκευή είναι το μικρό μέγεθος. Με μέγεθος μεταξύ 2 και 11 cm, μπορεί να εμφυτευθεί μέσω μιας κανονικής βελόνας, κάνοντας την εμφύτευση μια συντομότερη και λιγότερο δαπανηρή διαδικασία. Είναι επίσης ασύρματη, εξαλείφοντας την ανάγκη για καλώδια που συνδέονται με μια πηγή ρεύματος. Σε αυτά τα εξωτερικά καλώδια οφείλεται πάνω από το 80% των επιπλοκών που σχετίζονται με τη θεραπεία νευροδιαμόρφωσης, σύμφωνα με την εταιρεία.

Εκτός αυτού, η συσκευή δεν περιέχει εσωτερικές μπαταρίες ή άλλα τοξικά υλικά και στερεώνεται στη θέση της με μια άγκυρα να περιορίζει την κίνησή της. Είναι ένα “μόνιμο, μακροπρόθεσμο εμφύτευμα. Φυσικά συνεργάζεται πλήρως με τα νεύρα του σώματος επιτρέποντας μία ελευθερία της κίνησης που είναι αδύνατη με ογκωδέστερες εμφυτευμένες συσκευές”, αναφέρει η δήλωση.

Οι ασθενείς μπορούν επίσης να υποβληθούν σε 3T ή 1.5T MRI σε ολόκληρο το σώμα χωρίς την αφαίρεση της συσκευής, “η οποία είναι μοναδική στον κλάδο”, προσθέτει η εταιρεία.

ΜΕΣΩ"FDA Clears Stimwave’s Miniature Peripheral Nerve Stimulator (PNS), Providing the Only Full Body Wireless Pain Relief Solution to Market", Businesswire, 23/3/2016
ΠΗΓΗ"Stimwave’s Drug-Free Wireless Pain Relief Neurostimulator Changing the Lives of People Suffering From Chronic Pain", Businesswire.com, 29/8/2016
Γεννιέται στο Παρίσι το 1978. Είναι πτυχιούχος Κυτταρικής και Μοριακής Βιολογίας από το Πανεπιστήμιο του Essex (2002) με μεταπτυχιακές σπουδές στο Marketing (Πανεπιστήμιο του Birmingham, 2003). Το 2005 προσλαμβάνεται στη φαρμακευτική εταιρεία ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., το 2008 αναλαμβάνει υπεύθυνος marketing ογκολογικών προϊόντων της MSD ενώ από το 2011 διαχειρίζεται τα καρδιομεταβολικά προϊόντα. Επίσης, από το 2011 αρθρογραφεί συστηματικά διατηρώντας μόνιμη στήλη με θέματα επιστήμης και τεχνολογίας στο ιατρικό περιοδικό myoskeletiko.com. Είναι ιδρυτής και αρχισυντάκτης του διαδικτυακού επιστημονικού περιοδικού Medical Magazine. Παράλληλα δραστηριοποιείται ως μουσικός παραγωγός/πιανίστας από το 2006 και συνεργάζεται με διάφορα μουσικά σχήματα. Από το 2011 αποτελεί βασικό μέλος της ομάδας κινηματογραφικών παραγωγών Infowar Productions του δημοσιογράφου Άρη Χατζηστεφάνου και δημιουργεί τη μουσική επένδυση για τέσσερα βραβευμένα ντοκιμαντέρ (2011-2016).